Federální zákon o potravinách, lécích a kosmetických přípravcích (FD&C Act, FFDCA nebo FDCA) z roku 1938 stanovil parametry pro uvádění kosmetických přípravků na trh ve Spojených státech. V následujícím textu je vysvětleno, jak FDA reguluje kosmetické výrobky.

Tento zákon v § 201 písm. i) definuje kosmetické prostředky jako "předměty určené k potírání, polévání, postřikování nebo stříkání, vpravování do lidského těla nebo k jiné aplikaci na lidské tělo ... za účelem čištění, zkrášlování, podpory atraktivity nebo změny vzhledu".

Nařízení FDA: Kosmetika vs. léky

Zatímco léčiva jsou klasifikována jako léčiva, kosmetika není. Zákon FD&C částečně definuje léčiva jako "články určené k diagnostice, léčbě, zmírnění, ošetření nebo prevenci nemoci." Léčiva se týkají terapeutického použití a jsou podle části 201(g)(1) považována za odlišná od potravin, které "ovlivňují strukturu nebo jakoukoli funkci těla člověka nebo jiných zvířat."

Na rozdíl od potravin kosmetika nemusí být schválena FDA, s výjimkou barviv. Avšak kosmetika musí dodržovat předpisy zákona FD&C Act. Kromě toho existují zákony, které se vztahují na balení kosmetických kontejnerů v souladu se zákonem o spravedlivém balení a označování. Navzdory skutečnosti, že kosmetika musí splňovat minimální požadavky, stále jsou regulovány FDA. Pokud společnost nesplní předpisy, může FDA podniknout kroky proti nim prostřednictvím Ministerstva spravedlnosti. V některých případech mohou osoby čelit trestním žalobám za porušení zákonů.

Příklady kosmetiky

• hydratační krém na pleť
  
• parfém
  
• rtěnka
  
• lak na nehty
  
• líčení očí a obličeje
  
• čisticí šampon
  
• deodorant
  
  Barvy na vlasy a trvalé vlny spolu s dalšími látkami rovněž spadají do zákonné definice kosmetiky. Mýdlo se však za kosmetický přípravek nepovažuje. Pokud se uvádění na trh týká mezistátního obchodu, nesmí kosmetické výrobky obsahovat jedovaté, kontaminované nebo rozložené látky a musí být řádně označeny.

Zde jsou uvedeny příklady nesprávného značení:

• štítky s nepravdivými nebo zavádějícími údaji
• na etiketě nejsou uvedeny všechny složky nebo požadované informace.
• požadované informace nejsou zřetelné
• zavádějící kontejnery
• neuvedení podstatných skutečností týkajících se bezpečného používání a varování
• barevné přísady kromě barvy na vlasy nesplňují platné předpisy, pokud je v oddíle 721 zákona FD&C.
• balení nebo označení porušuje zákon o obalech pro prevenci otrav z roku 1970, článek 602.

Bezpečnost kosmetiky

Výrobci a prodejci kosmetiky jsou ze zákona zodpovědní za dodržování vládních předpisů pro výrobky, i když testy bezpečnosti nejsou vyžadovány. Společnosti navíc nejsou povinny sdílet s úřadem FDA žádné informace o bezpečnosti. Jinými slovy, je na kosmetických společnostech, aby prováděly vlastní testování a zajistily, že toxické výrobky nebudou uváděny na trh. Společnosti dokonce ani nemusí zveřejňovat informace o bezpečnosti úřadu FDA.

Kozmetika nemusí být registrována k jejímu uvedení na trh. FDA však občas může prověřovat zařízení výrobců kosmetických produktů. Pokud je kosmetický produkt shledán nebezpečným pro veřejnost, je na výrobcích nebo distributorech, aby dobrovolně přijali opatření ke zvládnutí problému. FDA nemá pravomoc stáhnout kosmetický produkt zpět, ale stále monitoruje průmysl a někdy žádá společnosti, aby stáhly své vlastní produkty. FDA sleduje také dovozy.

Důvody pro dobrovolné stažení zahrnují:

• klamavý marketing
• vadné produkty
• bezpečnostní rizika

Závěr

FDA uvádí: "Bezpečnost produktu lze náležitě doložit (a) spoléháním se na již dostupné toxicologické testovací údaje o jednotlivých složkách a na produktových formulacích, které mají podobné složení jako daná kosmetika, a (b) prováděním dalších toxicologických a jiných testů, které jsou vhodné vzhledem k takovým stávajícím datům a informacím." Ve srovnání s potravinářským a farmaceutickým průmyslem mají výrobci a distributoři kosmetiky omezený dohled vlády. Společnosti stále nesou odpovědnost za to, že jejich produkty jsou bezpečné.

Odkazy a další literatura

• More posts on Cosmetic Packaging, by Alex Cosper and Dawn M. Turner
• Is It a Cosmetic, a Drug, or Both? (2016), by the U.S. Food and Drug Administration
• Regulation (EC) No ´1223/2009 on Cosmetic Products (2009), The European Parliament the the European Council
• ISO 22715:2006: Cosmetics -- Packaging and labelling (2006), International Organization for Standardization