Co byste měli vědět o balení kosmetiky v souladu s předpisy EU

V Evropě musí výrobci a prodejci kosmetických výrobků dodržovat nařízení (ES) č. 1223/2009 Evropského parlamentu a Rady o kosmetických výrobcích (30. listopadu 2009). Tento právní rámec posiluje bezpečnostní normy a zjednodušuje postupy pro kosmetické výrobky prodávané v EU.

Pozadí nařízení

Kosmetická směrnice EU přijatá v roce 1976 známá jako "Směrnice 76/768/EC" byla nahrazena nařízením z roku 2009.
Na rozdíl od směrnice je nařízení automaticky právně závazné ve všech členských státech EU a nemusí projít schvalovacím procesem v místních parlamentech. To je vlastně výhodné pro výrobce kosmetiky, protože evropské nařízení umožňuje koherentní přístup ve všech zemích Evropy, místo toho, aby se hledala shoda s regulacemi jednotlivých členských států EU.

Nová pravidla zachovávají původní normy bezpečnosti výrobků a zároveň zahrnují nové technologické pokroky. Kromě zachování zákazu testování na zvířatech se revize nyní také zabývá použitím nanomateriálů. 

Klíčové body v nařízení

• Výrobci musí splnit specifické požadavky při přípravě zprávy o bezpečnosti výrobku před jeho uvedením na trh
  
  
• definuje "odpovědnou osobu" jako právnickou a fyzickou osobu a stanovuje jejich povinnosti v souvislosti s tím, kdo může tržit kosmetické výrobky
  
  
• výrobci musí oznámit své kosmetické výrobky prostřednictvím Portálu pro oznámení kosmetických výrobků EU (CPNP)
  
  
• odpovědná osoba je povinna sdělovat závažné nežádoucí účinky (ZNU) členským státům EU a národním orgánům, které shromažďují zpětnou vazbu od uživatelů, zdravotnických profesionálů a dalších
  
  
• barviva, konzervanty a UV-filtry (včetně těch obsahujících nanomateriály) musí být schválena
  
  
• pokud produkty obsahují nanomateriály, musí být složky označeny slovem "nano" v závorkách za názvem látky, například "oxid titaničitý (nano)"

Bezpečnost výrobku

Všechny kosmetické výrobky určené pro veřejnost musí být za normálního použití bezpečné pro lidské zdraví s ohledem na následující faktory:

• prezentace v souladu s Směrnicí 87/357/EEC (aby se zabránilo podobnosti s potravinami a zvýšila se bezpečnost dětí)
  
  
• označení
  
  
• návod k použití a likvidaci
  
  
• jakýkoli jiný údaj nebo informace poskytnuté odpovědnou osobou, jak je stanoveno v článku 4 

Pro kosmetické výrobky prodávané mimo Společenství, které nejsou exportovány a poté dováženy, musí výrobce písemně určit odpovědnou osobu ve Společenství. U dovážených kosmetických výrobků působí jako odpovědné osoby dovozci, pokud nepísemně určí odpovědnou osobu ve Společenství. Stejně to platí pro distributora, který umisťuje na trh kosmetické výrobky nebo úpravy pod svým jménem nebo ochrannou známkou.

Označování

Etikety na kosmetických výrobcích musí být snadno čitelné, i když informace mohou být zkráceny. V případě více adres musí být zvýrazněna ta, kde je odpovědná osoba nejvíce dostupná.

Podle článku 19 nařízení musí etiketa obsahovat:

• jméno, registrované jméno a adresa odpovědné osoby
  
  
• země původu
  
  
• nominální obsah v době balení měřeno váhou nebo objemem s některými výjimkami
  
  
• datum expirace pro skladování za vhodných podmínek
  
  
• musí uvádět "nejlépe spotřebovat do konce" nebo symbol uvedený v příloze VII bod 3, následovaný datem nebo údaji
  
  
• datum minimální trvanlivosti musí být jasně viditelné a může sestávat buď z měsíce a roku nebo z dne, měsíce a roku
  
  
• případně označení podmínek, které je třeba splnit pro zajištění uvedené trvanlivosti

Když je minimální trvanlivost více než 30 měsíců, není nutné uvádět datum minimální trvanlivosti. Takové výrobky však musí uvádět, jak dlouho je výrobek bezpečný po otevření.

Bod 2 v příloze VII následovaný časovým obdobím v měsících nebo letech vysvětluje, jak musí být tato informace uvedena, a musí zahrnovat:

• číslo výrobního šarže nebo odkaz, který identifikuje výrobek
  
  
• opatření přijatá pro pozorování nebo použití výrobku v souladu s přílohami III nebo VI
  
  
• termín "složení" na balení následovaný seznamem

Definice a výčet složek

Složka, jak ji stanovuje toto nařízení, znamená jakoukoli látku nebo směs ve výrobním procesu, která je záměrnou součástí výrobku. Položky, které nespadají do definice složek, zahrnují nečistoty v použitých surovinách a pomocné technické materiály použité ve směsi, které se nedostanou do finálního výrobku.

Parfémy a jejich suroviny musí být označeny jako "parfum", zatímco aromatické směsi a suroviny musí být nazývány "aroma". Jakékoli další látky definované jako "Jiné" v příloze III musí být uvedeny. Seznam složek musí být uveden sestupně podle hmotnosti, kdy byly do výrobku přidány. Složky, které představují méně než 1 % výrobku, mohou být uvedeny v libovolném pořadí po těch, které jsou nad 1 %.

Barviva, s výjimkou těch v barvách na vlasy, mohou být uvedena v libovolném pořadí po kosmetických složkách. V případě odstínů barev mohou být barviva, která nejsou určena pro vlasy, uvedena s použitím formulace jako "může obsahovat" nebo symbol "+/-". Když je to vhodné, měla by být použita nomenklatura CI (Colour Index).

Upozornění:
Příspěvky v této části blogu nemusí nutně reprezentovat pozice, strategie nebo názory společnosti Desjardin.

Odkazy a další čtení

• Více příspěvků o kosmetickém balení, od Alexe Cospera a Dawn M. Turnera
• Je to kosmetika, lék nebo obojí? (2016), od Úřadu pro potraviny a léky USA
• Nařízení (ES) č. 1223/2009 o kosmetických výrobcích (2009), Evropský parlament a Rada Evropské unie
• ISO 22715:2006: Kosmetika - Balení a označování (2006), Mezinárodní organizace pro normalizaci

 Obrázek: "Stará roztrhaná evropská vlajka" od Françoise Devergy pod licencí CC BY-NC 2.0. Upraveno.