Průmysl kosmetiky, na rozdíl od potravinového nebo farmaceutického průmyslu, nemusí čelit tak přísným předpisům ve srovnání. Kosmetické společnosti však stále musí dodržovat pravidla podle federálního zákona o potravinách, léčivech a kosmetice a dalších spotřebitelských zákonů, ale nejsou povinny registrovat nebo licencovat výrobky. Jinými slovy, stále musí uvádět na trh bezpečné produkty. Zde jsou hlubší detaily o regulacích, které formují balení kosmetiky.
Přístup FDA k složkám kosmetiky
Schválení FDA není nutné pro uvedení kosmetického produktu na trh. Výrobci a marketingoví specialisté však stále mají odpovědnost zajistit, že uvádějí na veřejnost bezpečné produkty. Nedodržení bezpečnostních opatření může vést k vážným trestům. I když FDA nevyžaduje konkrétní bezpečnostní testy, stále dohlíží na kosmetický průmysl a občas dává doporučení pro stažení produktů, pokud jsou zjištěny nebezpečné vlastnosti.
Většina vlády nemá konkrétní požadavky na složky kosmetických produktů, kromě chemikálií, které ovlivňují barvu. Kromě většiny barviv na vlasy musí barviva splňovat určité požadavky FDA. FDA stále může prověřit výrobní zařízení, aby se ujistila, že jsou dodržovány příslušné zákony.
FDA může pravidelně nakupovat kosmetické produkty, aby je analyzovala na možná rizika nebo jiné problémy. Pokud se objeví problémy spojené se složkami, agentura může vydávat varování spotřebitelům prostřednictvím tiskových prohlášení v masových médiích. Agentura však nemá dostupné prostředky k tomu, aby monitorovala každý kosmetický produkt na trhu. Nezávislí výzkumníci, jako je panel pro posouzení složek kosmetiky (CIR), však mohou upozornit FDA na bezpečnostní problémy, které ovlivňují bezpečnost spotřebitelů. Poskytovatelé zdravotní péče také hrají roli ve spolupráci s FDA na zajištění bezpečnosti komerčních kosmetických produktů.
Akce FDA
Většinu času FDA umožňuje výrobcům a marketingovým specialistům monitorovat dobrovolně bezpečnost svých produktů prostřednictvím svého dobrovolného programu registrace kosmetiky. Kromě žádosti o stažení produktu zde jsou klíčové aktivity, do kterých se FDA zapojuje, když produkt nesplňuje minimální standardy:
- žádost o soudní nařízení federálního soudu
- žádost o zabavení produktů užívaných americkými marsály
- zahájení trestního stíhání
- odmítnutí dovozu kosmetiky
Zachování kvality produktu
Kosmetické balení musí být navrženo tak, aby zachovávalo kvalitu produktu. FDA vyžaduje, aby balení chránilo produkt proti následujícím možným typům poškození poté, co opustí továrnu:
- mechanické
- tepelné
- biologické
- chemické
- záření (např. UV záření)
- zlomyslné zásahy člověka
- elektrické
- kompresní
Environmentální podmínky musí být brány v úvahu v každém kroku distribučního a marketingového procesu od přepravy přes skladování až po vystavení výrobku. Produkt musí být odolný vůči teplotě, záření a bakteriím a také odolný vůči poškození způsobenému nedostatečným skladováním.
Průhlednost štítku
Je mimořádně důležité, aby štítky obsahovaly přesné informace. Klíčovým konceptem je, že informace na štítcích nesmí být klamavé. FDA umožňuje různým chemikáliím být shrnuty pod pojmem "vůně." Agentura může dospět k závěru, že produkt je nesprávně označený, pokud dojde k následujícím porušením:
- falešné nebo klamavé označení
- štítek neobsahuje jméno a adresu výrobce, baliče nebo distributora
- netto hmotnost obsahu není uvedena
- označení není dostatečně nápadné pro spotřebitele k přečtení
- klamavý obal nebo plnění
Také musí být specificky uveden zamýšlený účel produktu spolu s následky plynoucími z nezamýšleného použití. Právní definice termínu "zamýšlený" konkrétně odpovídá označení na obalu. Soudy obvykle závisí na vnímání spotřebitelů významů štítků a ne tolik na interpretaci společnosti. Jinými slovy, zamýšlené použití musí být jasně uvedeno.
Právní definice kosmetiky přechází do kategorie léčiv, když se zamýšlené použití souvisí s čištěním, zkrášlováním, podporou atraktivnosti, prevencí nemocí nebo jinými problémy ovlivňujícími strukturu nebo funkci lidského těla. Kosmetika je také klasifikována jako léčivo, když se zamýšlené použití souvisí s fyzickými nebo psychologickými účinky.
Termín "balení" je definován jako vnější obal výrobku, jako je krabice, nádoba, láhev nebo krabice. Je také definován jako nádoba pro výrobek, i když není zobrazena v vnějším obalu. Termín "štítek" nese definici "písemný, tištěný nebo grafický materiál připevněný k jakémukoli spotřebitelskému zboží nebo připevněný nebo zobrazený na balení" pro jakýkoli spotřebitelský výrobek. Tyto definice se objevují ve zákonu FD&C.
Závěr
I když FDA nevydává nařízení o stažení kosmetických produktů, stále provádí výzkum a může požádat marketingové specialisty, aby stáhli produkt. FDA může ukládat tresty kvůli nedodržení základních zákonů podle zákonu FD&C, ale její dohled je minimální ve srovnání s tím, jak monitoruje potraviny a léčivé přípravky. Balení je klíčové pro kosmetické produkty, které splňují základní požadavky zákona, a nemělo by se brát jako samozřejmost.
Upozornění: Příspěvky v této sekci blogu nemusí nutně zastupovat stanoviska, strategie nebo názory Desjardinu.
Reference a Další Čtení
- More posts on Cosmetic Packaging, by Alex Cosper and Dawn M. Turner
- Is It a Cosmetic, a Drug, or Both? (2016), by the U.S. Food and Drug Administration
- Regulation (EC) No ´1223/2009 on Cosmetic Products (2009), The European Parliament the the European Council
- ISO 22715:2006: Cosmetics -- Packaging and labelling (2006), International Organization for Standardization
Photo: "FDA Cleared", Courtesy of John Fischer, Flickr, (CC BY 2.0)
