Los envases cosméticos deben cumplir con los estándares internacionales para cumplir con la jurisdicción regional (por ejemplo, en Europa o los EE. UU.). El denominador común de la mayoría de las regulaciones nacionales o regionales son los estándares establecidos por la Organización Internacional de Normalización (ISO 22715). El siguiente es un resumen de lo que debe considerar para el empaque y el etiquetado.
¿Por qué es importante la norma ISO 22715?
Si bien la norma ISO 22715 no es legalmente vinculante, sin embargo, es el denominador común de la mayoría de las regulaciones nacionales que se aplican al envasado y etiquetado de productos cosméticos. Los reguladores nacionales se refieren a las normas ISO como directrices para las mejores prácticas para los diversos sectores para los que se aplican. A menudo, para cumplir con una regulación local, una persona, empresa o fabricante debe cumplir con las normas ISO aplicables.
Las siguientes secciones arrojan luz sobre los puntos importantes que deben tenerse en cuenta, cuando se envasan previamente los envases de cosméticos que cumplen con la norma ISO 22715.
Requisitos previos al empaquetado
Si tiene planes de ingresar a la industria cosmética, debe cumplir con los estándares establecidos por la norma ISO 22715. Esta organización define lo que debe aparecer en el empaque cosmético. A efectos de etiquetado, la sección 2.3 de la norma ISO 22715 establece: "el embalaje del paquete en el punto de venta contiene productos similares o diferentes con funciones similares o diferentes".
Una de las principales preocupaciones que tienen las autoridades de la industria sobre el empaque en general es que se realiza de manera segura para que no permita condiciones insalubres que puedan causar problemas de salud. Los productos deben estar libres de suciedad. Los consumidores también tienen derecho a conocer los ingredientes del producto.
ISO 22715, especificaciones de la sección 4.2.4
La información debe colocarse de modo que sea fácil de leer. El mensaje debe ser legible y visitar a los clientes en una tienda. La información del producto, sin embargo, solo necesita estar en un empaque secundario. En situaciones donde la falta de información puede causar confusión para los clientes sobre cómo usar el producto, se necesita más explicación en el empaque primario.
Es importante dejar claro a los compradores cuál es el número de unidades dentro del paquete. Entonces, si no es visible para el cliente, el número de unidades debe indicarse en el paquete externo. Estas consideraciones son los requisitos mínimos para distribuir muestras gratis.
Los requisitos de etiquetado de la FDA y la UE
Si bien la aprobación de la FDA no es necesaria para poner un producto cosmético en el mercado, sigue siendo fundamental que los proveedores sigan las reglas establecidas por la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C). Esta ley establece los conceptos básicos de cómo deben etiquetarse los productos cosméticos. La etiqueta debe incluir información importante y debe adjuntarse al paquete externo. Aunque no existe un requisito de la FDA de que un producto cosmético deba tener una licencia, el fabricante todavía tiene la responsabilidad de asegurarse de que el producto sea seguro. En la UE, los fabricantes deben notificar sus productos cosméticos a través del Portal de Notificación de Productos Cosméticos de la UE (CPNP).
Los requisitos federales de los Estados Unidos para ingredientes utilizados para hacer productos cosméticos no son específicos, excepto que ciertos productos químicos deben estar listados. Cualquier tipo de producto químico que afecte el color del cabello, como tintes y aditivos, está sujeto a los requisitos de la FDA e inspecciones de seguridad. La FDA se reserva el derecho de negar las importaciones de cosméticos, pero por lo general no monitorea de cerca la industria, debido a los recursos limitados. En la UE, deben aprobarse los colorantes, conservantes y filtros UV (incluidos los que comprenden nanomateriales). Cuando los productos incluyen nanomateriales, los ingredientes deben estar etiquetados con la palabra "nano" entre paréntesis después del nombre de la sustancia, como "dióxido de titanio (nano)"
Estos son los requisitos clave que se deben tener en cuenta a la hora de envasar productos cosméticos que cumplan con ambas regulaciones:
- El envase cosmético debe preservar la calidad del producto.
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Las etiquetas deben contener información de contacto del fabricante, envasador y distribuidor.
- Las etiquetas deben contener información precisa y evitar cualquier tipo de engaño.
- Ciertos productos químicos pueden agruparse bajo un nombre
- Los contenidos netos deben estar listados y deben estar en un lugar visible.
- Declaración de cómo el producto está destinado a ser utilizado.
- advertencia sobre lo que debe hacer el consumidor si el producto se utiliza incorrectamente
Esencialmente, el producto debe estar protegido contra daños mecánicos, térmicos, biológicos, químicos y de manipulación cuando sale de la fábrica. El empaque debe ser lo suficientemente fuerte como para resistir los factores ambientales mientras se almacena en la cadena de suministro o en exhibición en las tiendas. Si la FDA o la UE determinan que un producto está mal etiquetado, la empresa responsable puede enfrentar violaciones.
Conclusión
El empaque previo de los productos cosméticos debe cumplir con las normas establecidas por ISO y los requisitos establecidos por la FDA y la UE.
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References and Further Reading
- More posts on Cosmetic Packaging, by Alex Cosper and Dawn M. Turner
- Is It a Cosmetic, a Drug, or Both? (2016), by the U.S. Food and Drug Administration
- Regulation (EC) No ´1223/2009 on Cosmetic Products (2009), The European Parliament the the European Council
- ISO 22715:2006: Cosmetics -- Packaging and labelling (2006), International Organization for Standardization
Photo: "Cosmetics", Courtesy of Akira Ohgaki Flickr, (CC BY-ND 2.0)