La industria cosmética, a diferencia de las industrias farmacéuticas y de alimentos, no tiene que lidiar con regulaciones estrictas en comparación. Sin embargo, las compañías de cosméticos aún deben seguir las reglas de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos y otras leyes de los consumidores, pero no están obligadas a registrar o licenciar productos. En otras palabras, aún deben comercializar productos seguros. Aquí hay detalles más profundos sobre las regulaciones que dan forma a los envases cosméticos.
Actitud de la FDA ante los ingredientes cosméticos
La aprobación de la FDA no es necesaria para poner un producto cosmético en el mercado. Pero los fabricantes y comercializadores tienen la responsabilidad de asegurarse de que están lanzando productos seguros para el público. Hacer caso omiso de la seguridad puede dar lugar a sanciones importantes. A pesar de que la FDA no requiere pruebas de seguridad específicas, aún supervisa la industria cosmética y, a veces, hace recomendaciones para retiros, si se encuentra que los productos son peligrosos.
El gobierno, en su mayor parte, no tiene requisitos específicos con respecto a los ingredientes de los productos cosméticos , aparte del respeto a los productos químicos que afectan los colores. Además de la mayoría de los tintes para el cabello, los aditivos de color también deben cumplir con ciertos requisitos de la FDA. La FDA puede inspeccionar las instalaciones de fabricación para asegurarse de que los controles y las prácticas adecuadas cumplan con las leyes.
La FDA puede comprar periódicamente productos cosméticos para analizarlos en busca de peligros potenciales u otros problemas. Si surgen problemas asociados con los ingredientes, la agencia puede emitir alertas al consumidor a través de comunicados de prensa de medios masivos. Sin embargo, la agencia no tiene los recursos disponibles para monitorear cada producto cosmético en el mercado. Es por ello que investigadores independientes, como el Cosmetic Ingredient Review (CIR), pueden notificar a la FDA sobre cuestiones de seguridad que afectan la seguridad del consumidor. Los proveedores de atención médica también desempeñan un papel en el trabajo con la FDA para mantener seguros los productos cosméticos comerciales.
Actuación de la FDA
En su mayor parte, la FDA permite a los fabricantes y comercializadores de cosméticos monitorear voluntariamente la seguridad de sus productos a través de su programa voluntario de registro de cosméticos. Además de solicitar un retiro del producto, aquí hay actividades clave en las que la FDA se involucra cuando un producto no cumple con los estándares mínimos:
- solicitud de interdicto a través de un tribunal federal
- solicitud de incautación de productos por parte de los oficiales estadounidenses
- iniciación de litigios penales
- negar importaciones de cosméticos
Preservando la calidad del producto
El empaque cosmético debe estar diseñado para preservar la calidad del producto. La FDA exige que el empaque proteja el producto contra los siguientes tipos de daños potenciales una vez que salga de la fábrica:
- mecánico
- térmico
- biológico
- químico
- por radiación (luz UV)
- manipulación humana maliciosa
- eléctrico
- compresión
Las condiciones ambientales deben tenerse en cuenta en cada paso del proceso de distribución y comercialización, desde el transporte hasta el almacenamiento y la visualización. El producto debe ser resistente a la temperatura, la radiación y las bacterias, así como resistir los daños causados por un almacenamiento inadecuado.
Transparencia de la etiqueta
Es de gran importancia que las etiquetas contengan información precisa. Entonces, el concepto clave a recordar es que la información en las etiquetas no debe ser engañoso. La FDA permite que varios productos químicos sean resumidos bajo el término general "fragancia". La agencia puede concluir que un producto está mal etiquetado si se producen las siguientes violaciones:
- etiquetado falso o engañoso
- la etiqueta omite el nombre y la dirección del fabricante, envasador o distribuidor.
- no se enumera la cantidad neta de contenidos
- el etiquetado no es visible para los consumidores
- contenedor engañoso o relleno
El uso previsto del producto también debe indicarse específicamente, junto con las consecuencias que resultan de un uso no deseado. La definición legal del término "destinado" se corresponde específicamente con el etiquetado del paquete. Los tribunales generalmente dependen de las percepciones de los consumidores sobre los significados de las etiquetas y no tanto de la interpretación de la compañía. En otras palabras, el uso previsto debe ser claramente establecido.
La definición legal de cosmético se traslada a la categoría de medicamentos cuando el uso previsto está asociado con la limpieza, el embellecimiento, la promoción del atractivo, la prevención de enfermedades u otros problemas que afectan la estructura o función del cuerpo humano. Un cosmético también se clasifica como un medicamento cuando el uso previsto se asocia con ejercer efectos físicos o psicológicos.
El término "paquete" se define como el envase exterior de un producto, como una caja, un frasco, una botella o una caja de cartón. También se define como el contenedor de la sustancia del producto, incluso si no se muestra en el embalaje exterior. El término "etiqueta" incluye la definición de "material escrito, impreso o gráfico adherido a cualquier producto de consumo o adherido o que aparece en un paquete" para cualquier artículo de consumo. Estas definiciones aparecen en la Ley FD&C.
Conclusión
Si bien la FDA no ordena retiros de productos cosméticos, sí realiza investigaciones y puede solicitar a un comercializador que saque un producto de el mercado. La FDA puede imponer sanciones debido a la falta de cumplimiento de las leyes básicas en virtud de la Ley FD&C, pero su supervisión es mínima en comparación con la forma en que supervisa los artículos de alimentos y medicamentos. El empaque es clave para que los productos cosméticos cumplan con los requisitos básicos de la ley y no deben darse por sentados.
Aviso: Las publicaciones en esta sección del blog no representan necesariamente las posiciones, estrategias u opiniones de Desjardin.
References and Further Reading
- More posts on Cosmetic Packaging, by Alex Cosper and Dawn M. Turner
- Is It a Cosmetic, a Drug, or Both? (2016), by the U.S. Food and Drug Administration
- Regulation (EC) No ´1223/2009 on Cosmetic Products (2009), The European Parliament the the European Council
- ISO 22715:2006: Cosmetics -- Packaging and labelling (2006), International Organization for Standardization
Photo: "FDA Cleared", Courtesy of John Fischer, Flickr, (CC BY 2.0)
