Cosa si deve sapere quando si confezionano cosmetici conformi alle normative UE

In Europa, i produttori e marketer di cosmetici devono conformarsi al Regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici (30 novembre 2009). Questo quadro normativo rafforza gli standard di sicurezza e semplifica le procedure per i prodotti cosmetici venduti nell'UE.

Antefatto Regolamentare

La direttiva sui cosmetici dell'UE adottata nel 1976, conosciuta come "Direttiva 76/768/CEE", è stata sostituita dal regolamento del 2009.
A differenza di una direttiva, un regolamento è automaticamente vincolante dal punto di vista legale in tutti gli Stati membri dell'UE e non deve essere approvato dai parlamenti locali. Questo è vantaggioso per i produttori di cosmetici, poiché un regolamento europeo consente un approccio coerente in tutta Europa, invece di cercare di conformarsi individualmente a tutte le normative degli Stati membri dell'UE.

Le nuove norme mantengono gli standard originali di sicurezza dei prodotti, incorporando allo stesso tempo nuovi sviluppi tecnologici. Pur mantenendo il divieto dei test sugli animali, la revisione affronta ora anche l'uso di nanomateriali. 

Punti Chiave nel Regolamento

• I produttori devono soddisfare requisiti specifici nella preparazione di una relazione sulla sicurezza del prodotto prima che possa essere messo in commercio
  
  
• definisce una "persona responsabile" come una persona giuridica e naturale e le relative obbligazioni riguardo a chi può commercializzare i prodotti cosmetici
  
  
• i produttori devono notificare i loro prodotti cosmetici tramite il Portale di Notifica dei Prodotti Cosmetici dell'UE (CPNP)
  
  
• una persona responsabile è tenuta a segnalare effetti indesiderati gravi (SUE) agli Stati membri dell'UE e alle autorità nazionali, che raccolgono i feedback degli utenti, dei professionisti della salute e di altri soggetti
  
  
• coloranti, conservanti e filtri UV (compresi quelli che comprendono nanomateriali) devono essere approvati
  
  
• quando i prodotti includono nanomateriali, gli ingredienti devono essere etichettati con la parola "nano" tra parentesi dopo il nome della sostanza, ad esempio "titanio diossido (nano)"

Sicurezza del Prodotto

Tutti i prodotti cosmetici commercializzati al pubblico devono essere sicuri per la salute umana in condizioni d'uso normali, con i seguenti fattori presi in considerazione:

• presentazione conforme alla Direttiva 87/357/CEE (evitando somiglianze con il cibo per migliorare la sicurezza dei bambini)
  
  
• etichettatura
  
  
• istruzioni per l'uso e lo smaltimento
  
  
• qualsiasi altra indicazione o informazione fornita dalla persona responsabile, come definito all'articolo 4  

Per i prodotti cosmetici venduti al di fuori della Comunità senza essere esportati e poi importati, il produttore deve designare per iscritto una persona responsabile all'interno della Comunità. Per i prodotti cosmetici importati, gli importatori agiscono come persone responsabili, a meno che non designino per iscritto una persona responsabile all'interno della Comunità. La stessa cosa vale per i distributori che mettono in commercio prodotti cosmetici o modifiche con il proprio nome o marchio.

Etichettatura

Le etichette sui prodotti cosmetici devono essere facili da leggere, anche se le informazioni possono essere abbreviate. Nel caso di più indirizzi, deve essere evidenziato quello in cui la persona responsabile è più facilmente raggiungibile.

Secondo l'articolo 19 del Regolamento, l'etichetta deve includere:

• nome, nome registrato e indirizzo della persona responsabile
  
  
• paese d'origine
  
  
• contenuto nominale al momento dell' confezionamento misurato per peso o volume con alcune eccezioni
  
  
• data di scadenza per la conservazione nelle condizioni appropriate
  
  
• deve indicare "da consumarsi preferibilmente entro il termine del" o il simbolo mostrato nell'Allegato VII punto 3, seguito dalla data o dai dettagli
  
  
• la data di durata minima deve essere chiaramente visibile e consistere o nel mese e nell'anno o nel giorno, mese e anno
  
  
• quando appropriato, un'indicazione delle condizioni che devono essere soddisfatte per garantire la durata indicata

Quando la durata minima è superiore a 30 mesi, non è necessario indicare una data di durata minima. Tali prodotti, tuttavia, devono indicare quanto tempo il prodotto è sicuro dopo l'apertura.

Il punto 2 dell'Allegato VII seguito dal periodo di tempo in mesi o anni spiega come deve essere indicata questa informazione, che deve includere:

• numero di lotto o riferimento del produttore che identifica il prodotto
  
  
• precauzioni adottate per l'osservazione o l'uso del prodotto, rispetto agli Allegati III o VI
  
  
• il termine "ingredienti" sulla confezione seguito da un elenco

Definizione e Elenco degli Ingredienti

Un ingrediente, come stabilito da questo regolamento, significa qualsiasi sostanza o miscela nel processo di produzione che è parte intenzionale del prodotto. Gli elementi che non rientrano nella definizione di ingredienti includono le impurità nelle materie prime utilizzate e i materiali tecnici ausiliari utilizzati nella miscela che non finiscono nel prodotto finale.

I profumi e le loro materie prime devono essere indicati come "parfum", mentre le composizioni aromatiche e le materie prime devono essere chiamate "aroma". Ogni altra sostanza definita come "Altro" nell'Allegato III deve essere elencata. L'elenco degli ingredienti deve comparire in ordine decrescente di peso al momento dell'aggiunta al prodotto. Tuttavia, gli ingredienti che costituiscono meno dell'1% del prodotto possono essere elencati in qualsiasi ordine dopo quelli intorno all'1%.

I coloranti, tranne quelli nei tinture per capelli, possono essere elencati in qualsiasi ordine dopo gli ingredienti cosmetici. Nel caso delle tonalità di colore, i coloranti non destinati ai capelli possono essere elencati utilizzando linguaggio come "può contenere" o il simbolo "+/-". La nomenclatura CI (Colour Index) deve essere utilizzata quando appropriato.

Avvertenza:
Le pubblicazioni in questa sezione del blog non rappresentano necessariamente le posizioni, le strategie o le opinioni di Desjardin.

Referenze e Approfondimenti

• Altri articoli su Packaging Cosmetico, di Alex Cosper e Dawn M. Turner
• È un Cosmetico, un Farmaco o Entrambi? (2016), della Food and Drug Administration degli Stati Uniti
• Regolamento (CE) n. 1223/2009 sui Prodotti Cosmetici (2009), del Parlamento Europeo e del Consiglio Europeo
• ISO 22715:2006: Cosmetici -- Confezionamento ed Etichettatura (2006), Organizzazione Internazionale per la Standardizzazione

 Foto: "Vecchia Bandiera Europea Logorata", cortesia di fdecomite Flickr, (CC BY-ND 2.0)