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Cosa si deve sapere quando si confezionano cosmetici conformi alle normative FDA

Scritto da Alex Cosper | Sep 18, 2023 7:27:46 AM

A differenza delle industrie alimentari o farmaceutiche, l'industria cosmetica non deve affrontare rigorose regolamentazioni in confronto. Tuttavia, le aziende cosmetiche devono comunque seguire le regole stabilite dal Federal Food, Drug and Cosmetic Act e altre leggi per i consumatori, ma non sono obbligate a registrare o autorizzare i prodotti. In altre parole, devono comunque commercializzare prodotti sicuri. Ecco ulteriori dettagli sulle regolamentazioni che influenzano l'imballaggio cosmetico.

Approccio della FDA agli Ingredienti Cosmetici

Non è necessaria l'approvazione della FDA per mettere un prodotto cosmetico sul mercato. Tuttavia, i produttori e i marketer hanno comunque la responsabilità di assicurarsi di commercializzare prodotti sicuri per il pubblico. La mancanza di sicurezza può comportare sanzioni gravi. Anche se la FDA non richiede test specifici di sicurezza, sovraintende comunque l'industria cosmetica e a volte fa raccomandazioni per i richiami se i prodotti risultano pericolosi.

Il governo, per la maggior parte, non ha specifici requisiti riguardanti gli ingredienti dei prodotti cosmetici, tranne per quanto riguarda le sostanze chimiche che influenzano i colori. A parte la maggior parte delle tinture per capelli, gli additivi di colore devono soddisfare determinati requisiti della FDA. La FDA può comunque ispezionare le strutture di produzione per assicurarsi che siano in conformità con le leggi applicabili.

La FDA potrebbe periodicamente acquistare prodotti cosmetici per analizzarli alla ricerca di potenziali pericoli o altri problemi. Se sorgono problemi legati agli ingredienti, l'agenzia può diffondere avvisi ai consumatori attraverso comunicati stampa nei media. Tuttavia, l'agenzia non dispone delle risorse necessarie per monitorare ogni prodotto cosmetico sul mercato. I ricercatori indipendenti, come il pannello di revisione degli ingredienti cosmetici (CIR), possono notificare alla FDA problemi di sicurezza che interessano la sicurezza dei consumatori. Anche i fornitori di assistenza sanitaria svolgono un ruolo nel lavorare con la FDA per mantenere sicuri i prodotti cosmetici commerciali.

Azioni della FDA

Per la maggior parte, la FDA permette ai produttori e ai marketer di cosmetici di monitorare volontariamente la sicurezza dei loro prodotti attraverso il suo Programma Volontario di Registrazione Cosmetica. Oltre a richiedere il richiamo di un prodotto, ecco le attività chiave in cui la FDA interviene quando un prodotto non soddisfa gli standard minimi:

  • richiesta di ingiunzione attraverso un tribunale federale
  • richiesta di sequestro di prodotti da parte degli sceriffi degli Stati Uniti
  • avvio di procedimenti penali
  • negare l'importazione di cosmetici

Preservare la Qualità del Prodotto

L'imballaggio cosmetico deve essere progettato per preservare la qualità del prodotto. La FDA richiede che l'imballaggio protegga il prodotto dai seguenti potenziali tipi di danni una volta che esce dalla fabbrica:

  • meccanici
  • termici
  • biologici
  • chimici
  • per radiazione (ad esempio, luce UV)
  • manomissione maliziosa da parte di persone
  • elettrici
  • compressione

Le condizioni ambientali devono essere prese in considerazione in ogni fase del processo di distribuzione e commercializzazione, dal trasporto all'immagazzinamento all'esposizione. Il prodotto deve resistere alle temperature, alle radiazioni e ai batteri, nonché resistere ai danni derivanti da uno stoccaggio inadeguato.

Trasparenza dell'Etichetta

È di fondamentale importanza che le etichette contengano informazioni accurate. Quindi il concetto chiave da ricordare è che le informazioni sulle etichette non devono essere ingannevoli. La FDA consente l'uso del termine "fragranza" per riassumere vari prodotti chimici. L'agenzia può concludere che un prodotto è fuorviante se si verificano le seguenti violazioni:

  • etichettatura falsa o ingannevole
  • etichetta omessa di nome e indirizzo del produttore, confezionatore o distributore
  • quantità netta di contenuto non elencata
  • l'etichettatura non è ben visibile per i consumatori
  • contenitore o riempimento fuorviante

È inoltre necessario specificare chiaramente l'uso previsto del prodotto, insieme alle conseguenze derivanti dall'uso non intenzionale. La definizione legale del termine "inteso" corrisponde specificamente all'etichettatura del pacchetto. I tribunali di solito si affidano alle percezioni dei consumatori dei significati delle etichette e non tanto all'interpretazione dell'azienda. In altre parole, l'uso previsto deve essere dichiarato chiaramente.

La definizione legale di un cosmetico si sovrappone alla categoria dei farmaci quando l'uso previsto è associato a pulizia, abbellimento, promozione dell'attrattiva, prevenzione delle malattie o altri problemi che influenzano la struttura o la funzione del corpo umano. Un cosmetico è classificato anche come farmaco quando l'uso previsto è associato all'esercizio di effetti fisici o psicologici.

Il termine "pacchetto" è definito come il contenitore esterno di un prodotto, come una scatola, un vasetto, una bottiglia o un cartone. È anche definito come il contenitore della sostanza del prodotto, anche se non è visualizzato nell'imballaggio esterno. Il termine "etichetta" porta la definizione di "scritte, stampe o grafici apposti a qualsiasi merce destinata ai consumatori o apposti o apparsi su un pacchetto" per qualsiasi articolo destinato ai consumatori. Queste definizioni sono contenute nell'FD&C Act.

Conclusione

Sebbene la FDA non ordini richiami per i prodotti cosmetici, svolge comunque ricerche e può chiedere a un marketer di ritirare un prodotto. La FDA può imporre sanzioni per la mancanza di conformità alle leggi di base in base all'FD&C Act, ma la sua supervisione è minima rispetto a come monitora cibi e farmaci. L'imballaggio è fondamentale per far sì che i prodotti cosmetici rispettino i requisiti di base della legge e non dovrebbe essere dato per scontato.

Avviso: I post in questa sezione del blog non rappresentano necessariamente le posizioni, le strategie o le opinioni di Desjardin.

Riferimenti e Letture Ulteriori

Foto: "FDA Cleared", Cortesia di John Fischer, Flickr, (CC BY 2.0)