Co należy wiedzieć, pakując kosmetyki zgodnie z przepisami UE

W Europie producenci i marketerzy kosmetyków muszą przestrzegać Rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie produktów kosmetycznych (30 listopada 2009 r.). Ten ramowy akt prawny wzmacnia normy bezpieczeństwa i upraszcza procedury dotyczące kosmetyków sprzedawanych w UE.

Kontekst Rozporządzenia

Dyrektywa kosmetyczna UE przyjęta w 1976 r., znana jako "Dyrektywa 76/768/WE", została zastąpiona Rozporządzeniem z 2009 r.
W przeciwieństwie do dyrektywy, rozporządzenie jest automatycznie wiążące prawnie we wszystkich państwach członkowskich UE i nie wymaga zatwierdzenia przez lokalne parlamenty. Jest to korzystne dla producentów kosmetyków, ponieważ europejskie rozporządzenie pozwala na spójne podejście we wszystkich krajach Europy, zamiast dostosowywać się do przepisów poszczególnych państw członkowskich UE.

Nowe przepisy utrzymują oryginalne standardy bezpieczeństwa produktów, jednocześnie uwzględniając nowe osiągnięcia technologiczne. Chociaż zakaz testów na zwierzętach pozostaje w mocy, nowelizacja obejmuje również wykorzystanie nanomateriałów. 

Kluczowe Punkti w Rozporządzeniu

• Producenci muszą spełnić określone wymagania przy tworzeniu raportu o bezpieczeństwie produktu, zanim będzie można go wprowadzić na rynek
  
  
• określa "osobę odpowiedzialną" jako osobę prawną i fizyczną oraz ich obowiązki w zakresie kto może wprowadzać produkty kosmetyczne na rynek
  
  
• producenci muszą zgłosić swoje produkty kosmetyczne za pośrednictwem Portalu Powiadomień o Produktach Kosmetycznych UE (CPNP)
  
  
• osoba odpowiedzialna jest zobowiązana do zgłaszania poważnych niepożądanych działań (SUE) do organów UE i władz krajowych, które gromadzą informacje zwrotne od użytkowników, specjalistów ds. zdrowia i innych
  
  
• barwniki, konserwanty i filtry UV (w tym te zawierające nanomateriały) muszą być zatwierdzone
  
  
• jeśli produkty zawierają nanomateriały, składniki muszą być oznaczone słowem "nano" w nawiasach po nazwie substancji, na przykład "dwutlenek tytanu (nano)"

Bezpieczeństwo Produktu

Wszystkie produkty kosmetyczne wprowadzane na rynek muszą być bezpieczne dla zdrowia ludzkiego w normalnych warunkach użytkowania, uwzględniając następujące czynniki:

• prezentacja zgodna z Dyrektywą 87/357/EEC (unikanie podobieństwa do żywności w celu zwiększenia bezpieczeństwa dzieci)
  
• etykieta
  
• instrukcje dotyczące stosowania i usuwania
  
• inne wskazania lub informacje podane przez osobę odpowiedzialną, zgodnie z art. 4  

Dla kosmetyków sprzedawanych poza Wspólnotą Europejską, które nie są eksportowane, producent musi wyznaczyć na piśmie osobę odpowiedzialną wewnątrz Wspólnoty. W przypadku importowanych produktów kosmetycznych importerzy działają jako osoba odpowiedzialna, chyba że wyznaczą na piśmie osobę odpowiedzialną wewnątrz Wspólnoty. To samo dotyczy dystrybutorów, którzy wprowadzają na rynek produkty kosmetyczne lub ich modyfikacje pod swoją nazwą lub znakiem towarowym.

Etykieta

Etykiety na produktach kosmetycznych muszą być łatwe do odczytania, choć informacje można skrócić. W przypadku wielu adresów, wyróżnić musi być ten, w którym osoba odpowiedzialna jest najłatwiej dostępna.

Zgodnie z art. 19 w Rozporządzeniu, na etykiecie muszą znaleźć się informacje:

• nazwa, zarejestrowana nazwa i adres osoby odpowiedzialnej
  
• kraj pochodzenia
  
• ilość nominalna w chwili pakowania mierzona wagą lub objętością, z pewnymi wyjątkami
  
• data ważności przy przechowywaniu w odpowiednich warunkach
  
• musi zawierać informację "najlepiej zużyć przed końcem" lub symbol przedstawiony w Załączniku VII punkt 3, po którym podawana jest data lub szczegóły
  
• data minimalnej trwałości musi być wyraźnie widoczna i zawierać miesiąc i rok lub dzień, miesiąc i rok, gdy jest to odpowiednie
  
• jeśli to konieczne, wskazanie warunków, które muszą być spełnione, aby zapewnić określoną trwałość

Jeśli minimalna trwałość wynosi ponad 30 miesięcy, nie jest konieczne podawanie daty minimalnej trwałości. Produkty takie muszą jednak podać, jak długo produkt jest bezpieczny po otwarciu.

Punkt 2 Załącznika VII, a także okres czasu w miesiącach lub latach, wyjaśnia, w jaki sposób te informacje muszą być podawane, co obejmuje:

• numer partii lub odniesienie identyfikujące produkt
  
• środki ostrożności stosowane podczas obserwacji lub stosowania produktu, zgodnie z Załącznikami III lub VI
  
• termin "składniki" na opakowaniu po którym następuje lista

Definicja i Lista Składników

Składnik, zgodnie z tym rozporządzeniem, oznacza dowolną substancję lub mieszaninę w procesie produkcji, która jest świadomie częścią produktu. Elementy, które nie mieszczą się w definicji składników, to zanieczyszczenia w surowcach używanych oraz dodatkowe materiały techniczne używane w mieszaninie, które nie trafiają do końcowego produktu.

Perfumy i ich surowce muszą być oznaczone jako "parfum", podczas gdy kompozycje aromatyczne i surowce muszą być określone jako "aroma". Wszystkie inne substancje określone jako "Inne" w Załączniku III muszą być wymienione. Lista składników musi być przedstawiona w kolejności malejącej wagi w momencie dodania do produktu. Jednak składniki stanowiące mniej niż 1% produktu mogą być wymienione w dowolnej kolejności po tych powyżej 1%.

Barwniki, z wyjątkiem tych w farbach do włosów, mogą być wymieniane w dowolnej kolejności po składnikach kosmetycznych. W przypadku odcieni kolorów, barwniki nieprzeznaczone do włosów mogą być wymieniane, używając takiego sformułowania jak "może zawierać" lub symbol "+/-". Nomenklatura CI (Colour Index) musi być używana, gdy jest to odpowiednie.

Uwaga:
Publikacje w tej sekcji bloga niekoniecznie odzwierciedlają stanowisko, strategię ani opinie Desjardin.

Źródła i Dalsza Lektura

• Więcej wpisów na temat Opakowań Kosmetyków, autorstwa Alex Cosper i Dawn M. Turner
• Czy to jest Kosmetyk, Lek, czy Obie Te Rzeczy? (2016), Food and Drug Administration w USA
• Rozporządzenie (WE) nr 1223/2009 w sprawie Produktów Kosmetycznych (2009), Parlament Europejski i Rada Europejska
• ISO 22715:2006: Kosmetyki -- Opakowanie i etykietowanie (2006), Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna

 Zdjęcie: "Stara Europejska Flaga", Zdjęcie autorstwa fdecomite , Flickr, (CC BY-ND 2.0)