Co należy wiedzieć, pakując kosmetyki zgodnie z przepisami FDA

Przemysł kosmetyczny, w przeciwieństwie do branży spożywczej lub farmaceutycznej, nie musi się martwić o rygorystyczne przepisy w porównaniu. Firmy kosmetyczne nadal jednak muszą przestrzegać przepisów ustanowionych na mocy Federalnego Ustawy o Żywności, Lekach i Kosmetykach oraz innych praw konsumenckich, ale nie są zobowiązane do rejestracji ani licencjonowania produktów. Innymi słowy, nadal muszą wprowadzać na rynek bezpieczne produkty. Oto głębsze szczegóły dotyczące przepisów regulujących opakowania kosmetyków.

Stanowisko FDA w sprawie składników kosmetyków

Zatwierdzenie FDA nie jest konieczne, aby wprowadzić produkt kosmetyczny na rynek. Producenty i marketerzy nadal jednak mają obowiązek zapewnić, że wprowadzają na rynek bezpieczne produkty. Niedbalstwo w kwestiach bezpieczeństwa może prowadzić do poważnych kar. Chociaż FDA nie wymaga określonych testów bezpieczeństwa, nadal nadzoruje przemysł kosmetyczny i czasami wydaje zalecenia dotyczące wycofywania produktów, jeśli zostaną uznane za niebezpieczne.

Rząd w większości przypadków nie ma szczególnych wymagań dotyczących składników kosmetyków, poza związkiem z substancjami chemicznymi wpływającymi na kolor. Poza większością barwników do włosów, dodatki barwnikowe muszą spełniać określone wymagania FDA. FDA może jednak nadal kontrolować zakłady produkcyjne, aby upewnić się, że stosowane są odpowiednie kontrole i praktyki zgodnie z obowiązującymi przepisami.

FDA może okresowo nabywać produkty kosmetyczne w celu analizy ich potencjalnych zagrożeń lub innych problemów. Jeśli pojawią się problemy związane ze składnikami, agencja może wydać ostrzeżenia dla konsumentów za pośrednictwem komunikatów prasowych w mediach masowych. Agencja jednak nie ma dostępnych zasobów, aby monitorować każdy produkt kosmetyczny na rynku. Niezależni badacze, takie jak panel Cosmetic Ingredient Review (CIR), mogą jednak powiadamiać FDA o kwestiach związanych z bezpieczeństwem, które wpływają na bezpieczeństwo konsumentów. Również opiekunowie zdrowia odgrywają rolę w współpracy z FDA w celu zapewnienia bezpieczeństwa komercyjnych produktów kosmetycznych.

Działania FDA

W większości przypadków FDA pozwala producentom i marketerom kosmetyków na dobrowolne monitorowanie bezpieczeństwa swoich produktów za pośrednictwem Programu Dobrowolnej Rejestracji Kosmetyków. Oprócz żądania wycofania produktu, oto główne działania, w których FDA zaangażowana jest, gdy produkt nie spełnia minimalnych standardów:

wniosek o zakaz przez federalny sąd
wniosek o zajęcie produktów przez marszałków USA
rozpoczęcie postępowania karnego
odmowa importu kosmetyków

Zachowanie jakości produktu

Opakowanie kosmetyczne musi być zaprojektowane w taki sposób, aby zachować jakość produktu. FDA wymaga, aby opakowanie chroniło produkt przed potencjalnymi rodzajami uszkodzeń, gdy opuszcza fabrykę:

mechaniczne
termiczne
biologiczne
chemiczne
promieniowanie (np. światło UV)
celowe ingerencje ludzi
elektryczne
ściskanie

Warunki środowiskowe muszą być uwzględniane na każdym etapie procesu dystrybucji i marketingu, począwszy od transportu, poprzez przechowywanie, aż po prezentację. Produkt musi być odporny na temperaturę, promieniowanie i bakterie, a także wytrzymać uszkodzenia wynikające z niewłaściwego przechowywania.

Transparentność etykiet

Niezmiernie ważne jest, aby etykiety zawierały dokładne informacje. Kluczowym pojęciem do zapamiętania jest więc to, że informacje na etykietach nie mogą być wprowadzające w błąd. FDA pozwala na użycie różnych substancji chemicznych pod ogólnym pojęciem "zapach". Agencja może uznać, że produkt jest oznaczony nieprawidłowo, jeśli wystąpią następujące naruszenia:

fałszywa lub wprowadzająca w błąd etykieta
etykieta pomija nazwę i adres producenta, pakowacza lub dystrybutora
nie podano ilości netto zawartości
etykieta nie jest czytelna dla konsumentów
mylący pojemnik lub wypełnienie

Intencjonalne zastosowanie produktu musi również być wyraźnie określone, wraz z konsekwencjami wynikającymi z niezamierzonego użycia. Prawna definicja terminu "intencjonalny" odpowiada w szczególności etykietowaniu opakowania. Sądy zazwyczaj polegają na postrzeganiu znaczenia etykiety przez konsumentów, a nie tak bardzo na interpretacji firmy. Innymi słowy, intencjonalne użycie musi być jasno określone.

Prawna definicja kosmetyku przechodzi w kategorię leku, gdy intencjonalne użycie jest związane z oczyszczaniem, upiększaniem, promocją atrakcyjności, zapobieganiem chorobom lub innymi problemami wpływającymi na strukturę lub funkcję ciała ludzkiego. Kosmetyk jest również klasyfikowany jako lek, gdy intencjonalne użycie jest związane z wywieraniem fizycznych lub psychologicznych efektów.

Termin "opakowanie" jest definiowany jako zewnętrzne opakowanie produktu, takie jak pudełko, słoik, butelka lub karton. Jest on również definiowany jako pojemnik substancji produktu, nawet jeśli nie jest wyświetlany w zewnętrznym opakowaniu. Termin "etykieta" nosi definicję "napisany, drukowany lub graficzny materiał przymocowany do dowolnego przedmiotu konsumenckiego lub przymocowany do lub pojawiający się na opakowaniu" dla każdego przedmiotu konsumenckiego. Te definicje pojawiają się w Ustawie FD&C.

Podsumowanie

Chociaż FDA nie nakazuje wycofywania produktów kosmetycznych, nadal prowadzi badania i może zażądać od marketera wycofania produktu. FDA może nałożyć kary za brak zgodności z podstawowymi przepisami ustawy FD&C Act, ale jej nadzór jest minimalny w porównaniu z tym, jak monitoruje żywność i leki. Opakowanie odgrywa kluczową rolę w spełnianiu podstawowych wymagań prawa dotyczącego produktów kosmetycznych i nie powinno być bagatelizowane.