Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметике (FD & C Act, FFDCA или FDCA) 1938 года установил параметры для маркетинга косметики в Соединенных Штатах. Ниже объясняется, как FDA регулирует косметические продукты.
Этот закон в разделе 201 (i) определяет косметику как «изделия, предназначенные для втирания, наливания, разбрызгивания или распыления, введения или иного нанесения на организм человека ... для чистки, украшения, повышения привлекательности или изменения внешнего вида».
В то время как фармацевтические препараты классифицируются как лекарства, косметика - нет. Закон FD & C определяет лекарства отчасти как «изделия для использования в диагностике, лечении, смягчении, лечении или профилактике заболеваний». Наркотики относятся к терапевтическому применению и рассматриваются в разделе 201 (g) (1) как отличающиеся от пищи, и такие, которые «влияют на структуру или любую функцию организма человека или других животных».
В отличие от пищевых продуктов, косметика не должна быть одобрена FDA, за исключением цветных добавок. Но косметика должна соответствовать положениям Закона о защите и контроле. Кроме того, существуют законы, которые применяются к упаковке косметических контейнеров в соответствии с Законом о справедливой упаковке и маркировке. Несмотря на то, что косметика должна соответствовать минимальным требованиям, они все же регулируются FDA. Если компания не соблюдает правила, FDA может принять меры против них через Министерство юстиции. В некоторых случаях лица могут быть привлечены к уголовной ответственности за нарушение закона.
Косметические примеры:
Краски для волос также соответствуют юридическому определению косметики наряду с другими веществами. Однако мыло не считается косметическим продуктом. Когда маркетинг предполагает межгосударственную торговлю, косметические продукты могут не содержать ядовитых, загрязненных или разложившихся веществ и должны иметь соответствующую маркировку.
Вот примеры неправильной маркировки:
Производители и продавцы косметики несут юридическую ответственность за соблюдение государственных норм, касающихся продуктов, даже если тесты безопасности не требуются. Кроме того, компании не обязаны делиться информацией о безопасности с FDA. Другими словами, косметические компании должны провести собственное тестирование, чтобы убедиться, что токсичные продукты не продаются. Компаниям даже не нужно раскрывать информацию о безопасности FDA.
Регистрация на рынке косметики не требуется. Тем не менее, FDA время от времени может проверять средства производителей косметики. В случае, если косметический продукт окажется опасным для общественности, производитель или дистрибьютор должен принять добровольные меры для решения этой проблемы. Хотя FDA не имеет полномочий отзывать косметический продукт, агентство все еще следит за отраслью и иногда просит компании отзывать свои собственные продукты. FDA контролирует импорт.
Причины добровольного отзыва включают в себя:
FDA заявляет: “Безопасность продукта может быть адекватно подтверждена путем (а) использования уже имеющихся данных токсикологических испытаний для отдельных ингредиентов и составов продуктов, которые по составу аналогичны определенным косметическим средствам, и (б) эффективности любых дополнительных токсикологических и другие тесты подходят в свете таких существующих данных и информации.” По сравнению с пищевой и фармацевтической промышленностью, производители и распространители косметики сталкиваются с ограниченным государственным надзором. Компании по-прежнему должны нести ответственность за безопасность своих продуктов.