В Европе производители и продавцы косметики должны соблюдать Регламент (ЕС) № 1223/2009 Европейского парламента и Совета о косметических средствах (30 ноября 2009 г.). Эта нормативная база усиливает стандарты безопасности и упрощает процедуры для косметических продуктов, продаваемых в ЕС.

Регулирование. Справочная информация

Директива ЕС о косметике, принятая в 1976 году и известная как «Директива 76/768 / EC», была заменена постановлением 2009 года.

В отличие от директивы, регулирование автоматически вступает в законную силу во всех государствах-членах ЕС и не требует прохождения через местные парламенты. Это на самом деле выгодно для производителей косметики, так как европейское регулирование допускает согласованный подход во всей Европе, вместо того, чтобы искать соответствие всем нормативным актам государств-членов ЕС в отдельности.

Новые правила поддерживают первоначальные стандарты безопасности продукции, в то же время внедряя новые технологические разработки. При сохранении запрета на тестирование на животных, в настоящее время пересмотр также касается использования наноматериалов.

Ключевые положения директивы

• производители должны соответствовать определенным требованиям при подготовке отчета о безопасности продукта, прежде чем он будет выпущен на рынок
• директива определяет «ответственное лицо» как юридическое и физическое лицо и их обязательства в отношении того, кто может продавать косметические продукты
• производители должны уведомлять о своих косметических продуктах через портал уведомлений о косметических продуктах ЕС (CPNP)
• ответственное лицо должно сообщать о серьезных нежелательных последствиях (SUE) членам ЕС и национальным органам власти, которые собирают отзывы пользователей, медицинских работников и других лиц.
• красители, консерванты и УФ-фильтры (включая те, которые содержат наноматериалы) должны быть одобрены
• если продукты включают наноматериалы, ингредиенты должны быть помечены словом «нано» в скобках после названия вещества, например «диоксид титана (нано)»

Безопасность продукта

Все косметические продукты, продаваемые населению, должны быть безопасными для здоровья человека при нормальном использовании с учетом следующих факторов:

• презентация, соответствующая Директиве 87/357 / EEC (избегая сходства с продуктами питания для повышения безопасности детей)
• маркировка
• инструкция по применению и утилизации
• любое другое указание или информация, предоставленная ответственным лицом, как определено в статье 4

Для косметических продуктов, проданных за пределами Сообщества без их экспорта, а затем импорта, производитель должен назначить в письменном виде ответственного лица в Сообществе. В отношении импортируемых косметических продуктов импортеры выступают в качестве ответственного лица, если они не назначат в письменном виде ответственного лица в Сообществе. То же самое относится к дистрибьюторам, которые размещают на рынке косметические продукты или модификации под своим именем или торговой маркой.

Этикетирование

Ярлыки на косметических продуктах должны быть легко читаемыми, хотя информация может быть сокращена. В случае нескольких адресов должен быть выделен тот, где ответственное лицо наиболее доступно.

В соответствии со статьей 19 Правил на этикетке должны быть указаны:

• имя, фамилия и адрес ответственного лица
• страна происхождения
• номинальное содержание на момент упаковки измеряется по весу или объему за некоторыми исключениями
• данные об истечении срока хранения при соответствующих условиях
• дата минимального срока службы должна быть четко видна и состоять из месяца и года или дня, месяца и года
• при необходимости указание условий, которые должны быть выполнены для обеспечения заявленной долговечности

Если минимальный срок службы превышает 30 месяцев, нет необходимости указывать дату минимального срока службы. Такие продукты, однако, должны указывать, насколько продукт безопасен после открытия.

Пункт 2 Приложения VII, за которым следует период времени в месяцах или годах, объясняет, как должна указываться эта информация, которая должна включать:

• номер партии производителя или ссылка, которая идентифицирует продукт
• меры предосторожности, принятые для наблюдения или использования продукта, в отношении Приложений III или VI
• термин «ингредиенты» на упаковке с последующим списком

Определение и перечень ингредиентов

Ингредиент, как определено этим правилом, означает любое вещество или смесь в процессе производства, которая является преднамеренной частью продукта. Элементы, которые не соответствуют определению ингредиентов, включают примеси в используемом сырье и вспомогательные технические материалы, используемые в смеси, которые не попадают в конечный продукт.

Духи и их сырье должны называться «парфюм», а ароматические композиции и сырье - «аромат». Любые другие вещества, определенные как «Другие» в Приложении III, должны быть перечислены. Список ингредиентов должен отображаться в порядке убывания веса при добавлении о продукте. Тем не менее, ингредиенты, на которые приходится менее 1% продукта, могут быть перечислены в любом порядке после тех, что составляют около 1%.

Красители, кроме красителей для волос, могут быть перечислены в любом порядке после косметических ингредиентов. В случае цветовых оттенков могут быть перечислены красители, не означающие для волос, с использованием языка, такого как «может содержать» или символа «+/-». При необходимости следует использовать номенклатуру CI (цветовой индекс).

Другие необходимые списки

Функция косметического продукта, если это не очевидно, указана в приложении к

мелким товарам с контейнерами, слишком маленькими, чтобы иметь читабельный текст, и должна отображаться в непосредственной близости от места продажи товара.

Списки продуктов, которые не были предварительно упакованы, упакованы в месте продажи или расфасованы для немедленного использования, будут определены государствами-членами.

Маркировка должна быть четкой, чтобы потребители не были введены в заблуждение какими-либо ее характеристиками, включая текст, названия, товарные знаки, изображения и образные или другие знаки.