Il Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act, FFDCA o FDCA) del 1938 ha stabilito i parametri per il marketing dei cosmetici negli Stati Uniti. Di seguito si spiega come la FDA regola i prodotti cosmetici.

Questa legge nella sezione 201(i) definisce i cosmetici come "articoli destinati a essere strofinati, versati, sparsi o spruzzati su, introdotti o altrimenti applicati al corpo umano ... per pulirlo, renderlo bello, promuovere l'attrattiva o alterarne l'aspetto".

Regolamentazione FDA: Cosmetici vs Farmaci

Mentre i farmaci sono classificati come medicinali, i cosmetici non lo sono. Il FD&C Act definisce i farmaci in parte come "articoli destinati all'uso nella diagnosi, cura, mitigazione, trattamento o prevenzione di malattie". I farmaci riguardano l'uso terapeutico e sono considerati diversi dal cibo, che "influenza la struttura o qualsiasi funzione del corpo dell'uomo o di altri animali", come indicato nella sezione 201(g)(1).

A differenza del cibo, i cosmetici non devono essere approvati dalla FDA, tranne che per gli additivi di colore. Ma i cosmetici devono conformarsi ai regolamenti del FD&C Act. Inoltre, ci sono leggi che si applicano all'imballaggio dei contenitori di cosmetici, in conformità con il Fair Packaging and Labeling Act. Nonostante il fatto che i cosmetici debbano soddisfare requisiti minimi, sono comunque regolamentati dalla FDA. Se un'azienda non rispetta i regolamenti, la FDA può intervenire attraverso il Dipartimento di Giustizia. In alcuni casi, le persone possono affrontare cause penali per violazioni di legge.

Esempi di Cosmetici

• idratante per la pelle
• profumo
• rossetto
• smalto per unghie
• trucco per occhi e viso
• shampoo detergente
• deodorante

Anche i colori per capelli e le permanenti rientrano nella definizione legale di cosmetici, insieme ad altre sostanze. Il sapone, tuttavia, non è considerato un prodotto cosmetico. Quando il marketing coinvolge il commercio interstatale, i prodotti cosmetici non possono contenere sostanze velenose, contaminanti o decomposte e devono essere marchiati correttamente.

Ecco esempi di etichettature errate:

• etichette con informazioni false o ingannevoli
• non sono elencati tutti gli ingredienti o le informazioni richieste sull'etichetta
• le informazioni richieste non sono evidenti
• contenitori ingannevoli
• mancata esposizione di fatti materiali relativi all'uso sicuro e agli avvertimenti
• gli additivi di colore diversi dal tinture per capelli non soddisfano i regolamenti applicabili sezione 721 del FD&C Act
• l'imballaggio o l'etichettatura viola il Poison Prevention Packaging Act del 1970, sezione 602

Sicurezza dei Cosmetici

I produttori e i marketer dei cosmetici sono legalmente responsabili di rispettare i regolamenti governativi sui prodotti, anche se non sono richiesti test di sicurezza. Inoltre, alle aziende non è richiesto condividere alcuna informazione sulla sicurezza con la FDA. In altre parole, è responsabilità delle aziende cosmetiche condurre i propri test per assicurarsi che prodotti tossici siano tenuti lontano dal mercato. Le aziende non devono nemmeno divulgare informazioni sulla sicurezza alla FDA.

Non è richiesta alcuna registrazione per commercializzare cosmetici. Tuttavia, la FDA a volte può ispezionare le strutture dei produttori di cosmetici. Nel caso in cui un prodotto cosmetico risulti pericoloso per il pubblico, è compito del produttore o distributore adottare azioni volontarie per risolvere il problema. Sebbene la FDA non abbia l'autorità per richiamare un prodotto cosmetico, l'agenzia monitora comunque l'industria e a volte chiede alle aziende di richiamare i propri prodotti. La FDA monitora le importazioni.

Le ragioni per il richiamo volontario includono:

• marketing ingannevole
• prodotti difettosi
• pericoli per la sicurezza

Conclusion

La FDA afferma: "La sicurezza di un prodotto può essere adeguatamente supportata attraverso (a) la fiducia in dati di test tossicologici già disponibili su ingredienti individuali e su formulazioni di prodotto simili per composizione al particolare cosmetico e (b) l'esecuzione di ulteriori test tossicologici e altri test appropriati alla luce di tali dati e informazioni esistenti." Rispetto alle industrie alimentari e farmaceutiche, i produttori e distributori di cosmetici affrontano una limitata supervisione governativa. Le aziende devono comunque assumersi la responsabilità di garantire che i loro prodotti siano sicuri.

Riferimenti e Ulteriori Letture

• Altri articoli su Imballaggi Cosmetici, di Alex Cosper e Dawn M. Turner
• È un Cosmetico, un Farmaco o Entrambi? (2016), della Food and Drug Administration degli Stati Uniti
• Regolamento (CE) n. 1223/2009 sui Prodotti Cosmetici (2009), del Parlamento Europeo e del Consiglio dell'Unione Europea
• ISO 22715:2006: Cosmetici - Packaging ed Etichettatura (2006), Organizzazione Internazionale per la Standardizzazione